山東濱州智源生物哪些產(chǎn)品已經(jīng)在CDE進(jìn)行了備案
山東濱州智源生物是專注于新型環(huán)糊精材料的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè).公司具有完備的研發(fā)、質(zhì)檢中心和專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),與南開大學(xué)、山東大學(xué)保持長(zhǎng)期合作關(guān)系,擁有省級(jí)、市級(jí)多處研發(fā)平臺(tái)。公司生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備設(shè)施完備,建有高標(biāo)準(zhǔn)GMP車間和研發(fā)、檢測(cè)、中試實(shí)驗(yàn)室,檢驗(yàn)儀器包括賽默飛離子色譜儀、貝克曼毛細(xì)管電泳儀、島津氣相色譜儀和液相色譜儀、紅外光譜儀等40余臺(tái)套，通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。以下產(chǎn)品已經(jīng)在中國(guó)CDE完成了備案。
登記號(hào) | 品種名稱 | 企業(yè)名稱 | 企業(yè)地址 | 產(chǎn)品來(lái)源 | 與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果 | 備注 |
F20210000272 | 甲基倍他環(huán)糊精 | 山東濱州智源生物科技有限公司 | 濱州市博興縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興業(yè)四路與興博四路交叉口東南處; | 國(guó)產(chǎn) | I | |
F20190000285 | 磺丁基倍他環(huán)糊精鈉 | 國(guó)產(chǎn) | I | |||
F20209990366 | 羥丙基倍他環(huán)糊精 | 國(guó)產(chǎn) | A | 魯藥準(zhǔn)字F2015001 | ||
F20180001469 | 羥丙基倍他環(huán)糊精 | 國(guó)產(chǎn) | I | |||
F20180000593 | 羥丙基倍他環(huán)糊精 | 國(guó)產(chǎn) | I | |||
注：“與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果”釋義： | ||||||
符號(hào) | 代表含義 | |||||
A | 已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料/輔料/包材。 | |||||
I | 尚未通過與制劑共同審評(píng)審批的原料/輔料/包材。 | |||||
公司使命：探求環(huán)糊精在人類活動(dòng)中的無(wú)限應(yīng)用。
公司愿景：做全球環(huán)糊精領(lǐng)域領(lǐng)軍者。
核心價(jià)值觀：持續(xù)進(jìn)步、追求卓越、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、忠誠(chéng)信譽(yù)、創(chuàng)新致遠(yuǎn)。
