羥丙基倍他環(huán)糊精在口服制劑中有什么用處
羥丙基-β-環(huán)糊精通過形成包合物用于口服藥物制劑中，對藥物具有以下優(yōu)點(diǎn)：
1.能提高溶解度、溶出速率、穩(wěn)定性和生物利用度；
2.可以修改藥物釋放位置和/或時(shí)間曲線；
3.可以減少或預(yù)防胃腸道副作用和難聞的氣味或味道，防止藥物-藥物或藥物-添加劑的相互作用， 甚至可以將油和液體藥物轉(zhuǎn)化為微晶或無定形粉末。
最近的一個(gè)趨勢是將羥丙基-β-環(huán)糊精用作納米載體，這是一種旨在設(shè)計(jì)多功能給藥系統(tǒng)的策略，該系統(tǒng)可以封裝具有更好物理化學(xué)性質(zhì)的藥物，用于口服給藥。因此，本研究的目的是利用羥丙基倍他環(huán)糊精及其親水性衍生物在提高低水溶性藥物的溶解度方面的應(yīng)用，以提高其溶解速度和立即釋放，以及其控制（延長或延遲）藥物從固體劑型釋放的能力，作為與親水性（例如滲透泵）和/或疏水性CDs的配合物。
羥丙基倍他環(huán)糊精（HP-β-CD），是倍他環(huán)糊精（β-CD）的羥烷基化衍生物。羥丙基倍他環(huán)糊精無毒，無副作用，由于其結(jié)構(gòu)的特殊性，可大大提高難溶性藥物的溶解度，使不溶或難溶于水的藥物溶于水。因此，它能有效的提高藥物的生物利用度，可大大改善藥品質(zhì)量和劑型品種，廣泛應(yīng)用于新藥的開發(fā)和生產(chǎn)。
山東濱州智源生物生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)施完備，建有高標(biāo)準(zhǔn)GMP車間。取得ISO9001:9001的質(zhì)量體系認(rèn)證證書，從而規(guī)范了環(huán)糊精生產(chǎn)的整個(gè)流程。產(chǎn)品質(zhì)量從原材料采購，檢驗(yàn)到整個(gè)的生產(chǎn)流程，倉庫入庫出庫，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)流程。對每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理和監(jiān)督，定期召開質(zhì)量問題分析會(huì)，以解決生產(chǎn)過程遇到的質(zhì)量難題?？诜壛u丙基倍他環(huán)糊精產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合USP/EP/CP，CDE登記號:F20180000593，DMF NO.：030167。
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