目前臨床上使用的藥物當中,有1/3以上為難溶性藥物.由于難溶性藥物溶出和吸收慢,導致體內(nèi)生物利用度低。因此,增加難溶性藥物的溶解度與溶出速度、進而提高其口服生物利用度已經(jīng)成為藥劑學領域最活躍的研究方向之一。β-環(huán)糊精(βCD)獨特的籠狀結構可以包合藥物分子形成包合物,此時藥物分子被包含于βCD分子空腔中,具有很高的分散度,同時由于βCD外部多羥基的親水性,使包合物具有良好的可潤濕性,從而達到對難溶性藥物的增溶效果。由于βCD自身溶解度較低,常常在其邊緣引入修飾基團改善其溶解度,以擴大其應用范圍。而作為藥物的增溶劑較常用的兩種βCD衍生物羥丙基-β-環(huán)糊精(HPβ CD)和磺丁基醚-β-環(huán)糊精(SBEβ CD),具有毒性低,溶血性低和水溶性好的特點。

 山東濱州智源生物科技有限公司坐落于山東省省級重點經(jīng)濟開發(fā)區(qū)--博興經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，是一家專注于環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物的研發(fā)、生產(chǎn)和應用的高科技企業(yè)，具有完備的研發(fā)、質(zhì)檢中心和專業(yè)的科研團隊，與南開大學、山東大學、復旦大學保持長期合作關系，擁有省級、市級等多處研發(fā)平臺，先后承擔科技部“科技助力經(jīng)濟2020”等多項國家級、省級重大科研項目。公司于2013年取得藥品生產(chǎn)許可證，并先后通過了ISO9001質(zhì)量體系認證，ISO14001:2015環(huán)境管理體系認證，ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系認證。羥丙基倍他環(huán)糊精、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉均已在FDA登記備案，并在CDE成功備案登記。羥丙基倍他環(huán)糊精口服級備案登記號F20209990366（已轉“A”)、注射級登記號F20180001469，磺丁基倍他環(huán)糊精鈉CDE登記號F20190000285，已通過關聯(lián)審核現(xiàn)場審核，甲基倍他環(huán)糊精CDE登記號F20210000272,已與國內(nèi)外多家知名藥企聯(lián)合申報。產(chǎn)品均擁有自主知識產(chǎn)權，銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個國家和地區(qū)，通過了輝瑞公司、強生公司、吉利德科學、先聲藥業(yè)、麗珠制藥集團等多家國內(nèi)外藥企的審計并獲得極大認可和好評！